全部最新法規
- 371 有關食藥署今(113)年度「國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查計畫」之國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查工作,委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行,請轉知所屬會員,請查照。
- 372 「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」業經本部於中華民國113年1月8日以衛授食字第1121414300號公告修正,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 373 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於113年1月8日衛授食字第1121414181號公告修正,並自即日生效,請查照。
- 374 有關公告修正「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」,並自113年7月1日起施行,業經本部於113年1月5日衛授食字第1121414566 號公告在案,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 375 「抗癲癇藥品成分(levetiracetam、clobazam)安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 376 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「兆科注射劑20毫克/毫升(衛部菌疫輸字第001056號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 377 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含全身性巨環類抗生素 (macrolide antibiotics)中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 378 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含hydroxychloroquine成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 379 有關本署擬進行含cefazolin成分藥品之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。
- 380 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理第一代抗組織胺口服劑型之處方藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。