全部最新法規
- 371 本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」,請轉知會員並於113年4月21日前惠示卓見,請查照。
- 372 ICH E2D(R1)指引草案進入公開諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議,並請於113年5月31日前惠復,請查照。
- 373 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於113年2月19日衛授食字第1131400556號公告預告,請查照。
- 374 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理statin類藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 375 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理非類固醇抗發炎藥品(Nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)之處方藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 376 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理非類固醇抗發炎藥品(Nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)之非處方藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 377 有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十三年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國113年2月6日以衛授食字第1131400188號公告發布,請查照。
- 378 為加速高風險醫療器材案件審查效率,本署「醫療器材諮議會線上審查平台」已建置完成,惠請協助轉知轄下所屬會員知悉,詳如說明段,請查照。
- 379 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理口服抗凝血劑(oral anticoagulants)藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 380 惠請貴單位轉知所屬會員,自113年3月1日起,學名藥查驗登記案件開放試行線上申辦,詳如說明段,請查照。