全部最新法規
- 361 有關本署公告修正「流感病毒抗原快篩檢測系統技術基準」及「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」案,請查照並轉知所屬會員知悉參辦。
- 362 「公告含雙磷酸鹽成分藥品風險評估及管控計畫相關事宜。」及「公告廢止衛生福利部105年11月3日部授食字第1051411567號『公告含雙磷酸鹽類成分藥品之藥品風險管理計畫書相關事宜』,並自即日起生效。」業經本部於113年3月18日衛授食字第1131401402號及衛授食字第1131401568號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
- 363 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於113年3月13日衛授食字第1131401415號公告修正,並自即日生效,請查照。
- 364 本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理113年度「強化醫療器材上市後管理與安全評估及監控機制」計畫,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 365 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含baclofen成分之口服劑型藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 366 「全身性作用之fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 367 補充說明前行政院衛生署99年9月8日署授食字第0991611431號函有關客製化器材(custom-made device)之管理,請查照並轉知所屬。
- 368 檢送「藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引」如附件,請查照並轉知所屬會員。
- 369 有關醫療器材技術人員管理辦法緩衝期將於113年5月1日屆滿,相關配合事宜,請查照並轉知所屬。
- 370 「嵌合抗原受體(Chimeric Antigen Receptor, CAR)T細胞製劑研發策略基準」業經本部113年2月22日衛授食字第1131400939號公告,請查照並轉知所屬會員。