全部最新法規
- 611 「含buprenorphine成分之舌下劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 612 檢送修訂「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」及「變更前後對照表」各1份，請查照。
- 613 「選擇性血清素回收抑制劑（selective serotonin reuptake inhibitors，SSRIs）、血清素-正腎上腺素回收抑制劑（serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors，SNRIs）類藥品及vortioxetine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 614 「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助分流(Computer Aided Triage)醫療器材軟體查驗登記技術指引」業經本署於111年2月14日FDA器字第1111600379號公告，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
- 615 「含pentosan polysulfate sodium成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 616 「公告修訂含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品（TNF-Alpha Blockers）之上市後風險管理計畫書」」業經本部於111年1月28日衛授食字第1111400526號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 617 「Aminoglycoside類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 618 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「拿百磷膠囊500毫克（衛部藥製字第058595號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 619 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於111年1月21日衛授食字第1101460642號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 620 修正施行細胞治療技術之申請須知及相關事項，並自即日生效，請查照並轉知轄屬醫療機構。