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- 661 「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案,業經本部於中華民國110年10月13日以衛授食字第1101606803號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 662 「公告含carbamazepine成分藥品之風險管控計畫相關事宜」及「公告廢止前行政院衛生署100年9月7日署授食字第1001404972號『公告含carbamazepine成分藥品之風險管理計畫書相關事宜』,並自即日起生效」等公告,業經本部於110年10月8日衛授食字第1101408196號及衛授食字第1101409372號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
- 663 「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準」業經本部於110年10月7日衛授食字第1101409992號公告,請查照並轉知所屬會員。
- 664 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「皮利麻膜衣乳膏(衛部藥輸字第026445號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 665 有關輸入醫療器材產品於國內進行中文貼標作業,應取得醫療器材製造許可部分,詳如說明段,請查照。
- 666 國內首家含TOPIRAMATE成分之藥品「妥泰膜衣錠50毫克」(衛署藥輸字第022507號)、「妥泰膜衣錠100毫克」(衛署藥輸字第022508號)、「妥泰膜衣錠25毫克」(衛署藥輸字第022509號)及「妥泰膜衣錠200毫克」(衛署藥輸字第022510號) ,仿單變更安全性資訊,業經核准。持有該成分藥品許可證者,請依據首家藥品仿單辦理變更,請查照。
- 667 「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項」等10項公告,業經本部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101610086號公告預告廢止,請查照並轉知所屬。
- 668 「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」、「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」業經本部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101609769號公告預告廢止,請查照並轉知所屬。
- 669 「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」,業經本部於中華民國110年9月29日以衛授食字第1101408071號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。
- 670 「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訂定草案,業經本部於中華民國110年9月29日以衛授食字第1101608678號公告第二次預告,請查照(並轉知所屬)。