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- 621 「非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」,業經本部於中華民國111年1月20日以衛授食字第1101160432號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。
- 622 檢送本部111年1月13日衛部醫字第1101668916號公告預告「再生醫療發展法」草案及「再生醫療施行管理條例」草案總說明及逐條說明各1份,請查照並轉知所屬依公告事項第三點辦理。
- 623 「再生醫療製劑管理條例」制定草案,業經本部於中華民國111年1月13日以衛授食字第1101460471號預告,請查照(並轉知所屬)。
- 624 有關今(111)年度「國內第一等級醫療器材製造廠檢查計畫」之國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查業務,由財團法人塑膠工業技術發展中心執行,請查照。
- 625 檢送經濟部110年11月24日經授標字第11020051050號公告及國家標準制(修)定重點(如附件),請查照並轉所屬週知。
- 626 為推動藥品仿單資訊電子化作業,本署訂定「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」(如附件),並自111年1月1日起試辦2年,請查照並轉知所屬會員。
- 627 「行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」,業經本部於中華民國110年12月30日以衛授食字第1101412474號令廢止,請查照並轉知所屬。
- 628 「醫療器材軟體上市後變更申請之管理指引」業經本署於110年12月30日FDA器字第1101660098號公告,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
- 629 「第三代臺歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構清單,業經本部於中華民國110年12月30日以衛授食字第1101160156號公告,並自111年1月1日起施行,請查照並轉知所屬。
- 630 函知「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」修訂草案,惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。