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- 651 檢送「人類基因治療製劑查驗登記審查基準(草案)」(如附件),惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。
- 652 本署自111年1月1日正式啟用「醫療器材品質管理申請平台」,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。
- 653 「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表,業經本部於中華民國110年12月9日以衛授食字第1101613379號令修正發布,請查照。
- 654 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「伏適流(衛署菌疫輸字第000939號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 655 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「輔流威適流感疫苗(衛部菌疫輸字第001126號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 656 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「"安定伏"裂解型四價流感疫苗 (衛部菌疫製字第000138號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 657 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於110年12月7日衛授食字第1101411572號公告預告,請查照。
- 658 「公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎之臨床效益與風險再評估結果相關事宜」業經本部於110年12月7日以衛授食字第1101409397號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
- 659 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含montelukast成分藥品之適應症及中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 660 本署研訂「醫療器材網路安全評估分析參考範本」,請貴會協助轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。