全部最新法規
- 441 有關本署「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」線上申請推行期程如說明段,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 442 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含methotrexate成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 443 本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」,請轉知會員,並請於112年5月12日前惠示卓見,請查照。
- 444 為能持續推動「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」,請貴會轉知所屬會員,並請於112年4月17日前蒐集相關意見後綜整函復本署,請查照。
- 445 「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」之附則1修正草案,業經本部於112年3月1日以衛授食字第1121100350號公告預告,請查照。
- 446 「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」業經本部於112年2月24日以衛授食字第1121100795號公告修正,並自即日生效,請查照並轉知所屬。
- 447 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含pomalidomide成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 448 「醫療器材行政規費收費標準」,業經本部於中華民國112年2月23日以衛授食字第1121601131號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。
- 449 有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十二年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國112年2月16日以衛授食字第1121400624號公告發布,請查照。
- 450 110年4月6日衛授食字第1101602479號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,業經本部於中華民國112年2月13日以衛授食字第1121600429號公告廢止,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。