全部最新法規
- 441 「醫療器材優良安全監視規範」，業經食藥署於中華民國112年9月13日以衛授食字第1121607042號公告修正，名稱並修正為「醫療器材上市後監督規範」。
- 442 「DPP-4 抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 443 「含hyoscine hydrobromide (scopolamine hydrobromide)成分藥品穿皮貼片劑安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 444 「公告含fosfomycin成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於112年8月24日衛授食字第1121405994號公告發布，請查照轉行。
- 445 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含fosfomycin成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 446 「生物相似藥品查驗登記基準」修訂草案，業經本署112年8月24日FDA藥字第1121402802號公告預告，請查照。
- 447 為保障病人用藥權益及穩定國內藥品供應，針對國內無藥品許可證，且長期醫院專案進口之品項(如附件)，本署鼓勵藥商提出藥品查驗登記申請，取得藥品許可證，請轉知所屬會員查照。
- 448 有關預告修訂「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及預告「ICH E5(R1)：銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」(草案)一案，惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請於發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口，請查照。
- 449 「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表，業於中華民國112年8月22日以衛授食字第1121606224號令修正發布。
- 450 「GavretoR (pralsetinib)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。