全部最新法規
- 471 有關110年5月1日前已核發之第一等級醫療器材許可證，以及經本部於110年10月1日逕予登錄者，其效能自112年9月24日起核准變更為「限醫療器材分類分級管理辦法(品項中文名稱及代碼)第一等級鑑別範圍」，並以公告代替本一般處分之送達，請查照，並轉知所屬會員知照。
- 472 有關本署「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」線上申請推行期程如說明段，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 473 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含methotrexate成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 474 本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」，請轉知會員，並請於112年5月12日前惠示卓見，請查照。
- 475 為能持續推動「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」，請貴會轉知所屬會員，並請於112年4月17日前蒐集相關意見後綜整函復本署，請查照。
- 476 「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」之附則1修正草案，業經本部於112年3月1日以衛授食字第1121100350號公告預告，請查照。
- 477 「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」業經本部於112年2月24日以衛授食字第1121100795號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
- 478 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含pomalidomide成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 479 「醫療器材行政規費收費標準」，業經本部於中華民國112年2月23日以衛授食字第1121601131號令修正發布，請查照（並轉知所屬）。
- 480 有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十二年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國112年2月16日以衛授食字第1121400624號公告發布，請查照。