全部最新法規
- 481 本署公告訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」,請查照並轉知所屬。
- 482 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 483 辦理醫療器材查驗登記、許可證變更及展延案應檢附之原廠說明函、原廠授權登記書等正本文件,得以電子簽章簽署,詳如說明二,請查照並轉知所屬。
- 484 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「療德妥軟膠囊25毫克(衛部藥輸字第027426號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 485 「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」業經本部111年11月7日衛授食字第1111409480號公告修正,請查照並轉知所屬會員。
- 486 修正「藥物樣品贈品管理辦法第十九條之一」,業經本部於中華民國111年11月3日以衛授食字第1111410275號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。
- 487 ICH M11指引草案進入公開諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於112年2月28日前惠復,請查照。
- 488 「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」訂定草案,業經本部於中華民國 111 年 11 月 1 日以衛授食字第 1111606650 號公告預告,請查照(並轉知所屬)。
- 489 110 年 4 月 6 日衛授食字第 1101602479 號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,業經本部於中華民國 111 年 11 月 1 日以衛授食字第 1111610130 號公告預告廢止,請查照並轉知所屬。
- 490 「醫療器材行政規費收費標準」修正草案,業經本部於中華民國一百十一年十一月一日以衛授食字第 1111604340 號公告預告,請查照(並轉知所屬)。