全部最新法規
- 1351 為提升第一等級醫療器材查驗登記申辦品質,請各公、協會轉知所屬會員配合說明段事項,請查照。
- 1352 修正西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準。
- 1353 檢送本部104年5月7日「5-HT3受體拮抗劑藥品安全性再評估結果相關事宜」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 1354 「藥品查驗登記審查準則」第九條及第三十九條附件二、第四十條附件四,業經本部於中華民國104年5月7日以部授食字第1041403238號令修正發布施行,檢送發布令(含附件)影本1份,請查照。
- 1355 預告訂定「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」草案。
- 1356 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國104年4月21日以部授食字第1041402939號公告發佈,茲檢送公告(含附件)影本一份,請 查照。
- 1357 檢送本部104年4月15日「修訂本部部授食字第1031412405A號公告「含metformin成分藥品再評估結果相關事宜』」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 1358 「藥品查驗登記審查準則」第四十六條,業經本部於中華民國104年4月15日以部授食字第1041402706號令修正發布,檢送發布影本(函附件)、修正總說明及修正條文對照表各1份,請查照。
- 1359 通知「仿單應全面刊載賦形劑」公告實施前,業者如主動辦理仿單加刊賦形劑,得比照署授食字第1028903551A號公告內容辦理方式,毋需繳費之辦理措施,敬請貴會轉告所屬會員周知,請查照。
- 1360 預告「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準(草案)」。