全部最新法規
- 1381 本署訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」 (附件) ，請於文到之次日起一個月內惠示卓見，請查照。
- 1382 預告「藥品優良臨床試驗實驗室作業指引(草案)」
- 1383 預告「臨床研究人員財務利益衝突事項揭露聲明書(草案)」
- 1384 預告修正「藥品查驗登記審查準則」第九條及第三十九條附件二、第四十條附件四草案。
- 1385 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國103年11月4日以部授食字第1031411329號公告修正發布，茲檢送公告(含附件)影本1份，請 查照。
- 1386 檢送生物藥品檢驗基準-"分枝桿菌試驗"書面審議資料一份,請 惠示卓見惠覆。
- 1387 預告含Ethambutol、Rifampicin、Pyrazinamide及Isoniazid成分之常用第一線抗結核病用藥為應執行生體相等性試驗品目。
- 1388 預告修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」草案。
- 1389 預告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」草案。
- 1390 「藥物優良製造準則」第三條修正草案，業經本部於中華民國103年10月3日以部授食字第1031103728號公告預告，檢送該公告（含附件影本一份，請 查照。