全部最新法規
- 1301 有關「生物藥品許可證得同時刊載一家以上製造廠」一事，詳如說明段，請查照並轉知貴會所屬會員。
- 1302 公告訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」。
- 1303 修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告事項第一點之附件，並自即日生效。
- 1304 檢送本部「預告含雙磷酸鹽類成分藥品風險管理計畫書草案」公告影本乙份，請查照。
- 1305 公告「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」。
- 1306 公告「奈米醫療器材品質管理系統注意事項」。
- 1307 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案總說明及對照表，業經本部於104年9月23日以部授食字第1041408594號公告預告，檢送該公告(含附件)影本1份，請查照。
- 1308 公告修訂「罕見疾病藥物認定申請要點」
- 1309 經衛生福利部公告為適用「罕見疾病防治及藥物法」之罕見疾病藥物，且為美國食品及藥物管理局(USFDA)與歐洲藥物管理局(EMA) 均已上市之新成分藥品，無族群及病因差異性者，藥商得依「新藥查驗登記精簡審查程序」提出精簡審查申請，請查照並轉知所屬會員。
- 1310 檢送本部104年9月11日「作用於RAAS(renin-angiotensin-aldosterone system)之藥品安全性再評估結果相關事宜」公告影本乙份，請惠予轉知所屬會員，請查照。