全部最新法規
- 921 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含crizotinib成分藥品中文仿單變更,請查照。
- 922 英國脫歐後之過渡期間(至今年12月31日止),臺歐TCP II仍續適用
- 923 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單(109.5.15更新)
- 924 公告「財團法人藥害救濟基金會」為辦理109年度藥害救濟業務之受託單位。
- 925 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案輸入之核准名單
- 926 「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條修正草案,名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」,業經本部於中華民國109年2月25日以衛授食字第1081410937號公告預告,請查照。
- 927 修正「藥品醫材儲備動員管制辦法」第四條附表
- 928 有關本署擬訂"真實世界證據支持藥品研發之基本考量(草案)",惠請貴會轉知所屬會員,如有修正意見者,請於發文日起60日內來函陳述意見,請查照。
- 929 為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含fingolimod成分藥品之中文仿單變更,請查照。
- 930 預告訂定「精準醫療檢測實驗室檢測技術指引-次世代定序應用於遺傳性疾病檢測」 草案,草案評論期至109年4月13日