全部最新法規
- 951 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含terlipressin成分藥品之中文仿單變更，請查照。
- 952 為推動我國藥品查驗登記以電子通用技術文件（Electronic Common Technical Document, eCTD）送件，特擬定「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」（草案）暨eCTD送件推行期程，請於文到60日內蒐集會員意見來函陳述，請查照。
- 953 「CDK 4/6抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 954 轉知PIC/S GMP Guide附則2(人用生物原料藥及產品的製造)修訂草案，詳如說明段，請查照。
- 955 有關本署「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」線上申請推行期程如說明段，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 956 有關貴學會函詢「含valproate類成分藥品用於懷孕婦女之臨床效益與風險再評估結果相關事宜」相關疑義一案，復如說明，請查照。
- 957 為配合藥事法第四章之一西藥之專利連結，檢送「物質之多形體試驗資料摘要表」1份，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 958 有關「醫療器材分類品項『O.3800 醫療用電動代步車』、『O.3860 動力式輪椅』之標示應刊載事項」草案，業經本部於中華民國108年9月25日以衛授食字第1081606999號公告預告，請查照。
- 959 有關本部公告修正醫療器材管理辦法第八條及第三條附件一之「I.4460手術用手套」、「J.6250病患檢查用手套」及「O.3850機械式輪椅」3項鑑別增訂應符合特定之性能規格要求，請查照。
- 960 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國108年9月24日以衛授食字第1081409142號公告修正，並自即日生效，請查照。