全部最新法規
- 911 「醫療器材品質管理系統準則」訂定草案,業經本部於中華民國109年3月31日以衛授食字第1091100449號公告預告,請查照。
- 912 因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用,檢驗試劑申請專案製造相關資訊
- 913 惠請貴會轉知所屬會員,本署自109年7月1日起,藥品許可證之「展延案」、「自請註銷案」及「藥品上市後行政變更案」採全面線上申請,請查照。
- 914 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含afatinib成分藥品中文仿單變更,請查照。
- 915 「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」業經本部於109年03月20日衛授食字第1091401626號公告,請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 916 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含apixaban成分藥品中文仿單變更,請查照。
- 917 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國109年3月18日以衛授食字第1091401809號公告修正,並自即日生效,請查照。
- 918 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含tetrabenazine成分藥品中文仿單及病患用藥說明書變更,請查照。
- 919 有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理109年度藥品不良反應通報相關業務之受託機構」之公告,業經本部於中華民國109年3月11日以衛授食字第1091401522號公告發布,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 920 「Cyproterone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。