全部最新法規
- 961 本署同意非處方藥品可設計至多5種不同樣式之外盒包裝，並同時於市場流通，相關配套措施，詳如說明段，請貴公協會轉知會員，請查照。
- 962 更新「紅外線燈(治療器) 」、「血氧飽和測定儀」、「電子血壓計」及「心電圖描記器」臨床前測試基準，業經本署於108年9月4日以FDA器字第1081607823號公告，請查照並轉知所屬。
- 963 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含acarbose/metformin成分藥品中文仿單變更，請查照。
- 964 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含polyphenon E成分藥品中文仿單變更，請查照。
- 965 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含metformin/repaglinide成分藥品中文仿單變更，請查照。
- 966 「血管移植彌補物」及「樹脂牙材」臨床前測試基準，業經本署於108年9月2日以FDA器字第1081607324號公告，請查照並轉知所屬。
- 967 為增進民眾用藥可近性、加速新藥審查及有效運用審查資源，本署擬定「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點(草案)」及修正「新藥查驗登記精簡審查機制(草案)」、「新藥查驗登記優先審查機制(草案)」、「新藥查驗登記加速核准機制(草案)」、「藥品突破性治療認定要點(草案)」，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到30日內來函陳述，請查照。
- 968 修正含fingolimod成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」如說明段二，請轉知所屬會員，請 查照。
- 969 「Fingolimod成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 970 「新藥及生物藥品(含生物相似性藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」，業經本部於108年8月20日衛授食字第1081408565 號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。