全部最新法規
- 981 本署擬公告「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表(草案)」，惠請貴會轉知所屬會員，如有意見，請於文到後15天內來函陳述，請查照。
- 982 「外銷專用原料藥之製造應符合GMP之實施時程」業經本部於108年7月29日以衛授食字第1081103956號公告，請查照。
- 983 「醫療器材管理辦法」第八條及第三條附件一，業經本部於中華民國108年7月29日以衛授食字第1081605548號令修正發布，請查照 (並轉知所屬)。
- 984 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於108年7月24日衛授食字第1081407051號公告預告，請查照。
- 985 衛生福利部於108年7月19日衛授食字第1081404238號公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」，名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」，請貴公會轉知所屬會員，請查照。
- 986 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國108年7月18日以衛授食字第1081406808號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 987 「Modafinil成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 988 「Elvitegravir及Cobicistat成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 989 檢送「衛生福利部食品藥物管理署藥品諮詢輔導作業流程」如附件，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 990 惠請貴公司及貴會轉知所屬會員，請依說明段辦理藥品許可證之適應症、仿單、標籤及包裝刊載含「老人癡(痴)呆」或「癡(痴)呆」之變更事宜。請查照。