全部最新法規
- 931 「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表」，業經本部於109年2月12日衛授食字第1091401041號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 932 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於109年2月10日衛授食字第1091400508號公告預告，請查照。
- 933 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材供自用輸入相關說明
- 934 本署預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 935 檢送「國產新藥加速審查試辦方案」如附件，請查照並轉知所屬會員。
- 936 有關「外銷專用原料藥之製造應符合GMP之實施時程」之配套措施，詳如說明段，請積極準備因應並配合辦理，請查照。
- 937 更新「家用醫療器材中文仿單編寫範本-軟式隱形眼鏡」，業經本署於109年1月21日以FDA器字第1081611264號公告，請查照並轉知所屬。
- 938 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含regorafenib成分藥品中文仿單變更，請查照。
- 939 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含nintedanib成分藥品之中文仿單變更，請查照。
- 940 為保障民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含cyproterone acetate成分單方藥品之中文仿單變更，請查照。