全部最新法規
- 941 為保障民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含acitretin成分口服製劑藥品之中文仿單變更，請查照。
- 942 為保障民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含retinoid類成分(除tazarotene)外用製劑藥品之中文仿單變更，請查照。
- 943 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含abiraterone成分藥品中文仿單變更，請查照。
- 944 「Ivabradine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 945 「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」及「藥品突破性治療認定要點」業經本部於108年11月18日衛授食字第1081410630號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 946 「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」，業經本署於108年11月18日以FDA器字第1081600444號公告，請查照並轉知所屬會員。
- 947 茲檢送「臺日新藥審查合作立場書」中英文版本各一份，詳如說明段，請查照並轉知會員。
- 948 有關本署公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材（免疫分析法）技術基準」等2項醫療器材技術基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 949 有關「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表(草案)」，請轉知所屬並於發函次日起60日內惠示卓見，請查照。
- 950 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段修訂「恩惜膜病患衛教手冊」內容及辦理含ulipristal acetate成分藥品(EsmyaR)中文仿單變更，請查照。