全部最新法規
- 2041 有關歐盟執委會公告 「體外診斷醫療器材IVD」 指令規定之最新版「調和標準」 請轉知相關廠商參考。請查照。
- 2042 公告醫療器材查驗登記審查相關規定。
- 2043 醫療器材查驗登記審查準則
- 2044 Guidelines for Registration of Medical Devices
- 2045 公告「藥害救濟給付計算裁量表」。
- 2046 公告修正本署銜接性試驗評估案件中審查流程，詳如說明段，並自即日起實施
- 2047 公告含酒精 0.5％以上之內服液劑 (含多種氨基酸及綜合維他命類等營養劑) 統一適應症為「營養補給」
- 2048 修訂89年12月12日本署藥字第0890035812號公告及92年1月14日本署藥字第0920313292號公告之公告事項三
- 2049 公告含 lamotrigine 成分藥品再評估相關事宜。
- 2050 為加速新醫療器材查驗登記審查作業，於95年度起申請之非主動式新醫療器材查驗登記案件，將委託財團法人醫藥品查驗中心協助審查，請轉知所屬會員知照。