全部最新法規
- 2271 公告新成分藥品訂定「化學製造與管制審查資料查檢表」、「藥理/毒理審查資料查檢表」、「藥動學審查資料查檢表」及「臨床審查資料查檢表」草案(如附件)
- 2272 公告「執行銜接性試驗與否之評估作業流程圖」及「銜接性試驗評估之查檢表」。
- 2273 「藥害救濟給付標準」部分條文業經本署於九十年十二月二十一日以衛署藥字第0九000八0二三一號令修正發布,檢送「藥害救濟給付標準」部分條文乙份,請查照。
- 2274 藥害救濟給付標準
- 2275 公告新增三項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品許可證,一項認定適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品,及調整一項藥品之適應症,自公告日起適用。
- 2276 公告「藥品許可證已註銷,其後廠商欲再申請該相同處方之查驗登記案之處理原則」。
- 2277 公告「藥品優良製造規範:供製造用血漿原料作業基準」(如附件)。
- 2278 藥品優良製造規範:供製造用血漿原料作業基準
- 2279 藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記
- 2280 公告「藥品查驗登記審查準則–人用血漿製劑之查驗登記」 (如附件) 。