全部最新法規
- 2211 修訂公告尿素循環代謝障礙(Urea cycle disorders)等七十八大項罕見疾病病名暨ICD-9-CM編碼(如附件二),並自即日起適用。
- 2212 公告使用於人體皮膚上之「精油類防蚊液」製品暫不列入藥品(人用)管理。
- 2213 檢送九十二年二月六日總統令修正公布之藥事法第三十九條、第四十八條之一及第九十六條之一,請查照。
- 2214 修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗基準」,並自即日起施行。
- 2215 公告「無須辦理查驗登記醫療器材項目及其簽審文件號碼(十四碼)」對照表如附件,請查照。
- 2216 公告「簡化醫療器材查驗登記有關送驗程序」,自公告日起實施。
- 2217 公告「臨床試驗報告之格式及內容基準(STRUCTURE AND CONTENT OF CLINICAL STUDY REPORTS」。
- 2218 臨床試驗報告之格式及內容基準
- 2219 公告體外診斷試劑改列屬醫療器材管理。凡製造或輸入體外診斷試劑,均應符合藥事法暨醫療器材相關法規之規定辦理。
- 2220 公告「財團法人藥害救濟基金會」為本署委託代辦藥害救濟業務之機構。