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- 2281 貴協會函詢有關本署九十年六月二十八日公告之「修訂申請藥品查驗登記原產國製售證明及各國採用證明之規定」相關問題乙案,復如說明段,請查照。
- 2282 公告修正實施「醫療器材優良製造規範」注意事項第七點。
- 2283 實施醫療器材優良製造規範注意事項
- 2284 修訂本署八十五年四月十二日衛署藥字第八五○一八五七○號公告「指示藥品審查基準胃腸製劑」內容如附件 (修訂部分以粗黑字體標示) ,自即日起實施
- 2285 有關各項已核准藥品變更登記應執行藥品安定性試驗者,其安定性試驗執行及檢送資料之要求,及其他有關藥品安定性試驗相關說明,請 查照,並轉知所屬會員。
- 2286 公告「肝功能不全病患的藥動學試驗基準」(Guidance for Pharmacokinetics in patients with Impaired Hepatic Function : Study Design,Data Analysis ,and Impact on Dosing and Labeling)(如附件)。
- 2287 肝功能不全病患的藥動學試驗基準
- 2288 彙整歷次公告「適用罕見疾病防治及藥物法」之藥物及新增品項計六十五項(含撤銷二項)之藥物名單。
- 2289 公告「年老病患的藥品臨床試驗基準」(Guidance for Studies of Drugs in Support of Special Populations: Geriatrics(如附件)。
- 2290 年老病患的藥品臨床試驗基準