全部最新法規
- 531 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含edoxaban成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 532 「公告新型口服抗凝血藥品 (novel oral anticoagulants，NOACs) 之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年10月6日衛授食字第1111407734號公告發布，請查照轉行。
- 533 公告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品），辦理查驗登記審查重點」，名稱並修正為「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品），辦理查驗登記審查重點」如附件，自即日起生效。
- 534 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含torsemide成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 535 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含cyproterone成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 536 「公告含cyproterone成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年9月15日衛授食字第1111407692號公告發布，請查照轉行。
- 537 本署於111年9月15日FDA器字第1111609211號公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
- 538 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於111年9月14日衛授食字第1111408593號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 539 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「立梭影注射劑8微升/毫升（衛部藥輸字第026955號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 540 修正「第三代臺歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構名單，業經本部於中華民國111年9月2日以衛授食字第1111104784號公告，並自公告日起施行，請查照並轉知所屬。