全部最新法規
- 511 本署自112年1月1日正式啟用「醫療器材品質管理申請平台」之「醫療器材優良運銷準則(GDP)申請作業」功能，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。
- 512 「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定修正草案，業經本部於111年11月22日以衛授食字第1111106387號公告預告，請查照。
- 513 「112-113年度血液製劑(血清白蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑及第八凝血因子注射劑)預估需求計畫」業經本部於中華民國111年11月21日以衛授食字第1111412088號公告，請查照。
- 514 本署公告訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」，請查照並轉知所屬。
- 515 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist類藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 516 辦理醫療器材查驗登記、許可證變更及展延案應檢附之原廠說明函、原廠授權登記書等正本文件，得以電子簽章簽署，詳如說明二，請查照並轉知所屬。
- 517 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「療德妥軟膠囊25毫克（衛部藥輸字第027426號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 518 「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」業經本部111年11月7日衛授食字第1111409480號公告修正，請查照並轉知所屬會員。
- 519 修正「藥物樣品贈品管理辦法第十九條之一」，業經本部於中華民國111年11月3日以衛授食字第1111410275號令修正發布，請查照（並轉知所屬）。
- 520 ICH M11指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議並請於112年2月28日前惠復，請查照。