全部最新法規
- 561 有關試驗申請者應即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊,詳如說明段,惠請協助轉知所屬會員及相關單位,請查照。
- 562 有關辦理第一等級醫療器材登錄,請確認醫療器材產品效能之宣稱與切結分類鑑別範圍相符,請查照並轉知所屬。
- 563 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」,業經本部於中華民國111年7月8日以衛授食字第1111606679號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。
- 564 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「含sulfamethoxazole/trimethoprim之複方藥品」及「含rifampicin成分藥品」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 565 「人類基因治療製劑查驗登記審查基準」業經本部111年7月1日衛授食字第1111404889號公告,請貴會查照並轉知所屬會員。
- 566 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含pentosan polysulfate sodium成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 567 「公告fibrate類及statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年6月28日衛授食字第1111404976號公告發布,請查照轉行。
- 568 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含choline fenofibrate及fenofibrate成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 569 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理statin類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 570 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理Janus kinase(JAK)抑制劑類藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。