全部最新法規
- 1041 有關藥品適應症及用法用量變更案件，取得衛生福利部核發核准函者，是否可提前向本署提出變更藥品給付規定之建議一案，詳如說明，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 1042 因應部分Sartan類成分原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)，檢附可檢測前揭不純物之民間實驗室一覽表，請轉知所屬會員參考，請查照。
- 1043 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含tramadol成分注射劑藥品之中文仿單變更，請查照。
- 1044 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含piperacillin成分藥品之中文仿單變更，請查照。
- 1045 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於107年11月28日衛授食字第1071409372號公告預告，請查照。
- 1046 修正「施行細胞治療技術醫師教育訓練採認及課程辦理須知」如附件，請轉知所轄醫療機構及所屬會員，請查照。
- 1047 為配合藥事法修訂西藥專利連結專章，檢送「藥品許可證專利清單填表格式」1份，惠請於文到21日內彙整所屬會員相關資料後回復，請查照。
- 1048 為提升審查透明度，同時配合專利連結制度實施，檢送適應症及用法用量變更案件之審查流程及查檢表，並自即日起試辦一年後檢討，請查照並轉知所屬會員。
- 1049 本署公布「非臨床試驗優良操作規範(草案)」，詳如說明，請查照。
- 1050 公告訂定「牙科用X光電腦斷層掃描系統臨床前測試基準」。