全部最新法規
- 1091 「Methotrexate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1092 「藥品查驗登記審查準則第四十九條之一、第三十九條附件二、第四十條附件四所定經中央衛生主管機關公告得以其他資料替代原料藥技術性資料之藥品」，業經本部於中華民國107年5月9日以衛授食字第1071404052號公告訂定，並自即日生效，請查照 (並轉知所屬)。
- 1093 有關藥品查驗登記及臨床試驗案件相關申請及審查事宜之補充說明，請查照並轉知所屬會員配合辦理。
- 1094 為辦理107年度台日藥品審查合作試辦計畫，本署訂定「107年度台日藥品審查合作試辦計畫甄選辦法」，詳如說明段。茲檢送本辦法1份，請查照，並轉知所屬會員。
- 1095 「Acetaminophen成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1096 為利國內藥物臨床試驗計畫執行效率及品質暨提升政府行政效能，本署特與經濟部國際貿易局、財政部關務署合作辦理專供「藥物臨床試驗計畫之試驗用檢體採集耗材套組輸入」便捷通關事宜，惠請轉知所屬會員有關經濟部國際貿易局107年3月7日貿服字第1077005953號公告，詳如附件，請查照。
- 1097 修正藥品製造日期、保存期限之標示格式原則如說明段，惠請貴單位轉知所屬會員。請查照。
- 1098 補充說明本部107年1月23日衛授食字第1061412167號公告之公告事項三之即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊時限，詳如說明段，請查照。
- 1099 「Esmya (ulipristal acetate)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1100 「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」，業經本署於中華民國107年3月26日以FDA藥字第1071402402號公告，請查照並轉知所屬會員。