全部最新法規
- 1061 為配合「藥事法第40條之3」增訂有關新增或變更適應症核予資料專屬期之規定，請貴會協助通知持有藥品許可證廠商確認本署外網「新增或變更適應症資料專屬清單」資料，並請於文到14日內回復，請查照。
- 1062 「Fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1063 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國108年1月19日以衛授食字第1071411029號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 1064 「LemtradaR(Alemtuzumab)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1065 有關「人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準」修正草案，請轉知所屬並卓賜意見，請查照。
- 1066 「Hydrochlorothiazide成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1067 「GilenyaR(Fingolimod)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1068 修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自即日起生效，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
- 1069 因應部分Sartan類成分原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)，檢附可檢測前揭不純物之民間實驗室一覽表，請轉知所屬會員參考，請查照。
- 1070 有關公告「修正藥品臨床試驗計畫申請案件補件期限，並自108年7月1日起實施」一案，業經本部於107年12月28日以衛授食字第1071410657號公告發布，請查照並轉知所屬會員。