全部最新法規
- 1061 本署擬修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」第二版，如有意見，請於107年10月5日前，來函陳述，請查照。
- 1062 預告訂定「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」草案，業經本部於中華民國107年9月11日以衛授食字第1071605900號公告預告，請查照並轉知所屬。
- 1063 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國107年9月7日以衛授食字第1071407569號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 1064 修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」。
- 1065 「Radium-223 dichloride成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1066 有關「藥物臨床試驗計畫之試驗用檢體採集耗材套組輸入」便捷通關後續監控管理機制暨處理原則，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
- 1067 為加強國內生體相等性試驗執行品質及提升試驗數據可信度，使我國執行生體相等性試驗機構符合國際標準，本署將自108年1月1日起實施強化國內生體相等性試驗執行機構查核方案，詳如說明段，請查照。
- 1068 因應部分Valsartan原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，加強Valsartan自用原料藥之輸入管理，請該成分之製劑許可證持有者及製造廠，確實依說明辦理，請查照。
- 1069 因應部分Valsartan原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，為加強Valsartan自用原料藥之輸入管理，請該成分之製劑許可證持有者及製造廠，確實依說明段辦理，請查照。
- 1070 「藥品查驗登記審查準則」部分條文修正草案，業經本部於107年8月6日以衛授食字第1071405651號公告預告，請查照。