全部最新法規
- 1081 「Benzocaine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 1082 為提升家用血糖監測系統之安全及功效,本署刻正研擬修訂是類產品符合性標準並預計給予1年緩衝期,請貴會於107年7月16日前回復緩衝期程建議,逾期視為無意見,請查照。
- 1083 有關本署制定「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File;RTF)之查檢表(草案)」惠請貴會轉知所屬會員,如有意見者,請於文到30天內來函陳述,請查照。
- 1084 有關「調整藥品臨床試驗計畫之試驗用藥品進口申請程序」事宜,詳如說明段,請查照,並轉知所屬會員。
- 1085 「Clarithromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 1086 「Dolutegravir成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 1087 檢送「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案」1份,請查照並轉知所屬會員。
- 1088 預告修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案。
- 1089 有關本署公告「107年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」,請查照並轉知所屬。
- 1090 「Lamotrigine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。