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- 621 「再生醫療製劑管理條例」制定草案,業經本部於中華民國111年1月13日以衛授食字第1101460471號預告,請查照(並轉知所屬)。
- 622 有關今(111)年度「國內第一等級醫療器材製造廠檢查計畫」之國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查業務,由財團法人塑膠工業技術發展中心執行,請查照。
- 623 檢送經濟部110年11月24日經授標字第11020051050號公告及國家標準制(修)定重點(如附件),請查照並轉所屬週知。
- 624 為推動藥品仿單資訊電子化作業,本署訂定「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」(如附件),並自111年1月1日起試辦2年,請查照並轉知所屬會員。
- 625 「行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」,業經本部於中華民國110年12月30日以衛授食字第1101412474號令廢止,請查照並轉知所屬。
- 626 「醫療器材軟體上市後變更申請之管理指引」業經本署於110年12月30日FDA器字第1101660098號公告,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
- 627 「第三代臺歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構清單,業經本部於中華民國110年12月30日以衛授食字第1101160156號公告,並自111年1月1日起施行,請查照並轉知所屬。
- 628 函知「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」修訂草案,惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。
- 629 訂定「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」草案,業經本部於中華民國110年12月23日以衛授食字第1101612822號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 630 檢送「人類基因治療製劑查驗登記審查基準(草案)」(如附件),惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。