全部最新法規
- 601 「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表,業經本部於中華民國110年12月9日以衛授食字第1101613379號令修正發布,請查照。
- 602 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「伏適流(衛署菌疫輸字第000939號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 603 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「輔流威適流感疫苗(衛部菌疫輸字第001126號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 604 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「"安定伏"裂解型四價流感疫苗 (衛部菌疫製字第000138號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 605 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於110年12月7日衛授食字第1101411572號公告預告,請查照。
- 606 「公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎之臨床效益與風險再評估結果相關事宜」業經本部於110年12月7日以衛授食字第1101409397號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
- 607 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含montelukast成分藥品之適應症及中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 608 本署研訂「醫療器材網路安全評估分析參考範本」,請貴會協助轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。
- 609 自111年1月1日起,醫療器材定期安全監視報告、醫療器材嚴重不良事件及醫療器材安全警訊等,應至「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」進行通報(網址:http://qms.fda.gov.tw/tcbw/),詳如說明段,請查照並請轉知所屬會員。
- 610 「含Janus kinase(JAK) 抑制劑類成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。