全部最新法規
- 661 「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準」業經本部於110年10月7日衛授食字第1101409992號公告，請查照並轉知所屬會員。
- 662 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「皮利麻膜衣乳膏（衛部藥輸字第026445號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 663 有關輸入醫療器材產品於國內進行中文貼標作業，應取得醫療器材製造許可部分，詳如說明段，請查照。
- 664 國內首家含TOPIRAMATE成分之藥品「妥泰膜衣錠５０毫克」(衛署藥輸字第022507號)、「妥泰膜衣錠１００毫克」(衛署藥輸字第022508號)、「妥泰膜衣錠２５毫克」(衛署藥輸字第022509號)及「妥泰膜衣錠２００毫克」(衛署藥輸字第022510號) ，仿單變更安全性資訊，業經核准。持有該成分藥品許可證者，請依據首家藥品仿單辦理變更，請查照。
- 665 「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項」等10項公告，業經本部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101610086號公告預告廢止，請查照並轉知所屬。
- 666 「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」、「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」業經本部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101609769號公告預告廢止，請查照並轉知所屬。
- 667 「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」，業經本部於中華民國110年9月29日以衛授食字第1101408071號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 668 「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訂定草案，業經本部於中華民國110年9月29日以衛授食字第1101608678號公告第二次預告，請查照(並轉知所屬)。
- 669 檢送藥品查驗登記審準則第24-1條有關樣品留樣備查程序說明1份，請查照(並轉知所屬)。
- 670 檢送「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」如附件，請查照並轉知所屬會員。