全部最新法規
- 691 「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」,業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101603144號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
- 692 「醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法」,業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101603430號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
- 693 「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」,業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101601942號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效,請查照。
- 694 有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 695 本署於中華民國110年4月29日以FDA器字第1101603096號公告發布「醫療器材中文說明書編寫原則」,請查照並轉知所屬。
- 696 有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則」,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 697 「醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法」,業經本部會銜經濟部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101200795號、經工字第11004601950號令訂定發布施行,請查照。
- 698 有關輸入醫療器材出產國許可製售證明驗證規定,詳如說明,請查照。
- 699 「醫療器材安全監視管理辦法」,業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603002號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
- 700 「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」,業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101602980號令訂定發布,請查照並轉知所屬。