全部最新法規
- 2721 補充公告生物製劑製造日期標示之有關事宜。
- 2722 公告重新修訂含 ALPROSTADIL-α-CYCLODEXTRIN CLATHRATE...... 666 MCG ( EQUIVALENT TO ALPROSTADIL....... 20 MCG) 成分注射劑適應症有關事宜。
- 2723 公告含 RESERPINE....... 0.1MG DIHYDROERGOCRISTINE......... 0.5MG CLOPAMIDE.......... 5.0 MG 成分複方藥品有關事宜。
- 2724 公告含 CARTEOLOL HYDROCHLORIDE成分錠劑之適應症有關事宜。
- 2725 公告含 ZINC PYRITHIONE 2% 成分外用藥 (包括洗髮劑等) 之類別變更為「本藥須由醫師處方使用」;仿單應加刊警語及注意事項,逾期未辦理者,依藥物藥商管理法有關規定辦理。
- 2726 刪除「藥品委託製造實施要點」第十項「經核准委託製造之藥品許可證,不得移轉。原領證之廠商(委託者)歇業時應一併將該許可證繳銷。」之規定。請查照,並轉知所屬會員查照辦理。
- 2727 修正本署76年 3月16日衛署藥字第647678號公告國內製藥廠辦理委託檢驗之原則。
- 2728 公告「酵母產製之基因重組 B型肝炎疫苗檢驗基準」及有關製造之注意事項,如附件一、二。
- 2729 為藥品安全,公告含 TRIAZOLAM成分口服劑型藥品有關事宜。
- 2730 本署藥政處案陳貴公司函詢藥品包裝疑義乙案,經核廠商為藥品市場區隔之需,可自行在本署原核定包裝上加註諸如「限供醫院專用,不得轉售」等適當辭句,並不須向本署辦理報備,至增加不同顏色包裝,未通盤檢討前,暫未便同意。