全部最新法規
- 2701 公告ＧＭＰ藥廠利用原有設備兼製類似藥品劑型之食品、化粧品、一般商品辦理程序，如附件。
- 2702 公告暫停受理人用原料藥品雷尼得定鹽酸鹽 (RANITIDINE HCL) 製造之查驗登記申請案件三年，並暫停該項原料藥及其製劑之輸入五年，自公告之日起實施。
- 2703 公告暫停受理人用原料藥品希每得定 (CIMETIDINE) 製造之查驗登記申請案件三年，並暫停該項原料藥及其製劑之輸入五年，自公告之日起實施。
- 2704 公告菸鹼酸 (NIACIN)、菸鹼醯胺 (NIACINAMIDE) 等兩項原料藥，及以此兩項原料藥為主成分之製劑，繼續不准輸入至79年 7月18日止，且期滿後不再受理繼續鼓勵之申請。
- 2705 公告輸入疫苗檢驗封緘作業規定，自民國79年 2月 1日起實施。
- 2706 OTC 類藥品開放進口案，除前已受理輸入查驗登記之「噴霧劑型藥品」、「緩瀉劑」及「辣椒膏」外，「藥膠布劑型藥品」即日起亦列入受理範圍，其使用類別為「須經醫師指示使用」，有關申請時所需檢附資料仍應符合本署之規定。請轉知所屬會員知照。
- 2707 公告含 GLYCERIN (=GLYCEROL) .... 100 MG/ML FRUCTOSE .... 50 MG/ML 成分注射劑型有關事宜。
- 2708 公告含 ETILEFRIN 成分膠囊(25MG/CAP)有關事宜。
- 2709 廠商檢附臨床文獻以供審查評估，應包括作者背景資料及參考文獻出處，請轉知所屬會員知照。
- 2710 公告含 TRIBENOSIDE (=ETHYL-3,5,6,TRI-O-BENZYL-D-GLUCOFURANOSIDE)成分口服膠囊、栓劑及外用乳膏等劑型藥品有關事宜。