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藥品
  • 發文/公布日期：2008-07-24
  • 文件類別：書函
  • 文號：衛署藥字第0970319692號
  • 分類：藥品查驗登記
  • 點閱次數：235

主旨：

    「藥品查驗登記審查準則」第二十四條、第二十八條、第四十二條之附件八、附件九,業經本署於中華民國97年7月24日以衛署藥字第0970319688號令修改發佈施行，檢送「藥品查驗登記審查準則」第二十四條、第二十八條、第四十二條之附件八、附件九條文1份，請 查照。

說明：

    　

公告影像檔

相關附件檔案

相關公告連結

  • 發文/公布日期：2008-04-21
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：衛署藥字第0970312399號
  • 主旨：預告修正「藥品查驗登記審查準則」第二十四條、第二十八條、第四十二條之附件八、附件九草案。
  • 發文/公布日期：2010-05-20
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：署授食字第0991405606號
  • 主旨：預告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件二及附件三、第四十條附件四、第四十一條附件六及附件七、第四十二條附件八、第四十三條附件十及附件十一草案。
  • 發文/公布日期：2010-12-09
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：署授食字第0991412573號
  • 主旨：「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件二及附件三、第四十條附件四、第四十一條附件六及附件七、第四十二條附件八、第四十三條附件十及附件十一，業經本署於中華民國99年12月9日署授食字第0991412567號令修正發布施行，茲檢送「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件二及附件三、第四十條附件四、第四十一條附件六及附件七、第四十二條附件八、第四十三條附件十及附件十一修正條文各乙份，請查照。
  • 發文/公布日期：2012-03-21
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：署授食字第1011400546號
  • 主旨：為保障廠商權益及改善資料專屬權相關疑義，公告修訂「藥品查驗登記審查準則」切結書（甲）（草案），如附件。
  • 發文/公布日期：2012-04-20
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：署授食字第1011403035號
  • 主旨：公告「通用技術文件（Common Technical Document, CTD）格式」（草案）。
  • 發文/公布日期：2012-05-08
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：署授食字第1011403223號
  • 主旨：公告修訂「藥品查驗登記審查準則」切結書（甲），如附件。
  • 發文/公布日期：2012-05-28
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：署授食字第1011404060號
  • 主旨：預告修正「藥品查驗登記審查準則」第七十二條草案。
  • 發文/公布日期：2012-07-24
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：署授食字第1011405725號
  • 主旨：公告「通用技術文件（Common Technical Document, CTD）格式」。
  • 發文/公布日期：2012-07-30
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：署授食字第1011405753號
  • 主旨：修正「藥品查驗登記審查準則」第七十二條。
  • 發文/公布日期：2013-05-06
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：署授食字第1021401457號
  • 主旨：預告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文草案。
  • 發文/公布日期：2013-07-30
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：部授食字第1021405369號
  • 主旨：修正「藥品查驗登記審查準則」第十條、第四十六條、第七十條。
  • 發文/公布日期：2013-07-30
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：部授食字第1021403133號
  • 主旨：預告修正「藥品查驗登記審查準則」第三十九條之一修正草案。
  • 發文/公布日期：2013-08-30
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：衛部中字第1021880127號
  • 主旨：修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文。
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