全部最新法規
- 1721 預告「生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表」草案。
- 1722 有關本署停止適用98年9月8日衛署藥字第0980321010號函發布中文版之「克流感供為一歲以下嬰幼兒之緊急使用」指引，請 貴會轉知所屬會員，請 查照。
- 1723 公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」如附件，並自即日起實施。
- 1724 自即日起本署藥品臨床試驗計畫之核准函不再明列受試者同意書之版本日期，請 查照。
- 1725 公告我國「新成分新藥核准審查報告摘要格式」中、英文版。
- 1726 修正「成藥及固有成方製劑管理辦法」第二條附件一、附件二。 附修正「成藥及固有成方製劑管理辦法」第二條附件一、附件二
- 1727 修正「藥品優良臨床試驗準則」第一百零六條。
- 1728 有關生物藥品許可證刊載活性成分原料藥製造廠資料之相關說明如說明段，請轉知所屬會員知照。
- 1729 預告「禁止含硃砂中藥製劑製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列」草案。
- 1730 「人體生物資料庫資訊安全規範」，業經本署於99年7月2日以衛署科字第0990860555號公告發布，並自99年8月3日施行，請查照。