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- 1701 公告含雙磷酸鹽類(Bisphosphonates)成分藥品再評估結果相關事宜
- 1702 預告修正「藥物製造業者檢查辦法」第八條、第九條、第十條草案。
- 1703 預告修正「藥物製造業者檢查辦法」第八條、第九條、第十條草案。
- 1704 「人體生物資料庫管理條例修正第二十九條及第三十條條文」,業奉 總統100年1月26日華總一義字第10000015651 號令公布施行,請查照並轉知所屬。
- 1705 訂定「人體生物資料庫設置許可管理辦法」
- 1706 人體生物資料庫設置許可管理辦法
- 1707 茲修正管制藥品管理條例第 3、4、7、8、13、15~20、22、23、27~30、33、37及42-1條條文,公布之。
- 1708 公告修訂之國外藥廠『工廠資料準備須知』及『工廠資料查核表』(如附件)。
- 1709 預告修正「罕見疾病醫療補助辦法」。
- 1710 公告訂定「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年但屬國內新成分藥品(不包括生物藥品),辦理查驗登記應檢送資料(草案)」(簡稱t-NCE草案),如附件。