全部最新法規
- 1701 修訂藥品生體可用率試驗報告書申請表、藥品生體相等性試驗報告書申請表如附件,請 查照。
- 1702 公告含氫離子幫浦抑制劑(proton pump inhibitors, PPI)成分藥品仿單加刊注意事項相關事宜。
- 1703 本署100年1月12日衛署醫字第1000203890號函有關人體試驗計畫受試者單一性別比例乙案,修正如說明段,請查照辦理。
- 1704 生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
- 1705 預告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文草案。
- 1706 預告訂定「生物檢體輸入輸出作業要點」(草案),如附件。
- 1707 公告「流感疫苗民眾版仿單」標準格式,如附件。
- 1708 修正「罕見疾病醫療補助辦法」。
- 1709 公告「財團法人藥害救濟基金會」為本局委託辦理100年度藥物(含療效等)及化粧品不良品通報相關業務之機構。
- 1710 公告醫療器材「未含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」。