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- 1781 「人體生物資料庫管理條例草案」(條文如附件)完成立法前,各研究單位之機構研究倫理審查委員會宜暫緩受理適用該條例草案規範之新申請生物醫學研究案件;已審議通過者,請確實督導其執行符合該條例草案之精神,並函報本署辦理情形。
- 1782 公告含Pyrin類藥品安全性再評估。
- 1783 預告訂定「人體試驗管理辦法」草案。
- 1784 修正「具有危險性醫療儀器審查評估辦法」,名稱並修正為「危險性醫療儀器審查評估辦法」。
- 1785 修訂本署衛署藥字第0970344756號公告,含Metformin成分藥品仿單應加刊警語注意事項相關事宜。
- 1786 有關本署96年12月19日署授食字第0961401849號公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP) 之時程」之執行配套措施,修訂如說明段,請轉知所屬會員知照。
- 1787 為因應鉬-99 ( Mo-99)全球缺貨事件,本署相關因應措施如說明段,尚請協助並配合辦理,以保障病患權益。請查照。
- 1788 修正「藥品查驗登記審查準則」第十五條。
- 1789 單味中藥粉末以原料藥申請藥品查驗登記,其簡化作業如說明段,請查照並轉知所屬會員。
- 1790 公告「銜接性試驗基準-接受國外臨床資料之族群因素考量(ETHNIC FACTORS IN THE ACCEPTABILITY OF FOREIGN CLINICAL DATA)」