全部最新法規
- 1711 預告訂定「藥品風險管理計畫及內容格式參考指引」草案，如附件。
- 1712 公告「醫用氣體製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」，並自公告日起實施。
- 1713 公告修訂醫療器材查驗登記相關表單(詳如附件1~4)，自100年1月1日起實施。
- 1714 預告訂定「人體生物資料庫設置許可管理辦法（以下稱本辦法）草案」。
- 1715 檢送美國環境保護署執法與稽查辦公室之中英文聲明信乙份如附件，請查照。
- 1716 有關新藥(含生物藥品)於行政院衛生署完成技術與行政審查通過後取得核准函者，可提前向本局提出健保核價申請乙案，詳如說明，請 貴會轉知所屬會員，請 查照。
- 1717 公告「生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表」。
- 1718 為配合本署食品購物管理局「醫療器材及化粧品組與藥品及新興生技藥品祖」辦公室搬遷，自100年1月1日起，所有藥品、醫療器材且化粧品及廣告之申請章，移至本署食品藥物管理局收件辦理，惠請即轉知所屬會員知照。
- 1719 預告修正「指示藥品審查基準胃腸製劑」。
- 1720 公告訂定「植物藥新藥查驗登記審查基準」(草案)，如附件。