全部最新法規
- 1711 公告含warfarin成分藥品仿單加刊警語注意事項相關事宜
- 1712 公告「國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫」。
- 1713 第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件資料，預擬電子化相關事宜。
- 1714 公告「新藥查驗登記精簡審查程序」及「新藥查驗登記優先審查機制」，自即日起實施。
- 1715 修訂本署91年8月30日衛署藥字第0910054171號公告「指示藥品審查基準胃腸製劑」內容如附件(修訂部份以粗黑字體標示)，自即日起實施。
- 1716 檢送「人體生物資料庫設置申請須知」1份(如附件) ，請查照，並轉知所屬。
- 1717 預告「體細胞治療臨床試驗基準(草案)」、「基因治療臨床試驗基準(草案)」及「體細胞及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範(草案)」如附件。
- 1718 預告修訂「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項草案。
- 1719 預告「流感疫苗民眾版仿單」標準格式草案，如附件。
- 1720 訂定「人體生物資料庫審查費收費標準」