全部最新法規
- 1961 公告含nimesulide成分藥品安全性再評估相關事宜。
- 1962 生技新藥產業發展條例
- 1963 公告「新型流感疫苗(Pandemic Influenza Vaccine)查驗登記指引」,如附件。
- 1964 新型流感疫苗查驗登記指引
- 1965 公告藥品臨床試驗受試者招募原則
- 1966 藥品臨床試驗受試者招募原則
- 1967 預告生物製劑自96年8月1日起實施藥品優良製造規範原料藥作業基準。
- 1968 含Lysine acetylsalicylate成分針劑之統一適應症及仿單標準化相關事宜。
- 1969 公告藥品臨床試驗受試者同意書範本。
- 1970 有關嚴重藥物不良反應與藥品臨床試驗之嚴重不良事件通報乙案,請依說明段辦理,請 查照。