全部最新法規
- 1971 醫療器材優良臨床試驗基準
- 1972 公告「醫療器材優良臨床試驗基準」,如附件。
- 1973 公告醫療器材臨床試驗相關規定。
- 1974 本署將自96 年8 月1 日不再函知各類藥品、醫療器材及含藥化妝品許可證持有廠商辦理許可證展延,請各公、協會轉知 貴會所屬會員應自行依藥事法第47 條及化粧品衛生管理條例第14 條及第22 條之規定辦理。請查照。
- 1975 公告執行國內藥品臨床試驗主持人資格條件,並自即日起施行。
- 1976 公告「藥品臨床試驗死亡通報案件之後續處理追蹤表」相關事宜。
- 1977 修訂本署85年4月12日衛署藥字第85018570號公告「指示藥品審查基準-驅蟲劑」內容如附件(修訂部份以粗黑字體標示),自即日起實施。
- 1978 公告含 serrapeptase 成分藥品再評估結果相關事宜。
- 1979 公告塗藥血管支架 (Drug-Eluting Stents, DES) 列入藥物安全監視。
- 1980 公告調整藥害救濟徵收金之比率。