全部最新法規
- 1911 中藥新藥臨床試驗基準
- 1912 為預告「藥物安全監視期滿藥品之安全性總結報告」之通報格式(草案)。
- 1913 預告「體外診斷醫療器材查驗登記須知」（草案）。
- 1914 預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十條之附件四草案。
- 1915 有關鼓勵國內臨床試驗計劃登錄美國國家醫學圖書館建立之公開登記及查詢的臨床試驗登錄資料庫乙案，詳如說明段，請查照。
- 1916 為因應醫療器材國際管理調和化潮流，公告161項醫療器材採認標準 (詳如附件) ，協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循。
- 1917 公告「列屬藥品管理之醫用氣體，申請本署藥品查驗登記注意事項」 (草案)。
- 1918 公告修訂含nimesulide成分藥品之適應症，及仿單應加刊警語相關事宜。
- 1919 公告含Ketorolac成份藥品之口服及注射劑型仿單應加刊警語相關事宜。
- 1920 公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準（PIC/S GMP）之時程」，並自公告日起實施。