全部最新法規
- 2111 公告「多項檢測遺傳診斷試劑－查驗登記審查準則」草案。
- 2112 公告「多項檢測遺傳診斷試劑－查驗登記審查準則」草案。
- 2113 以「生體可用率併藥效試驗」取代「生體相等性試驗」之原則。
- 2114 藥物優良製造證明書申請辦法
- 2115 訂定「藥物優良製造證明書申請辮法」。
- 2116 公告「修正含酒精之內服液劑 (包括 Amino Acid 類及多種維他命類營養劑) 及中藥酒劑廣告應標示之警語規定」，並自九十三年十二月一日起實施。
- 2117 藥物製造工廠設廠標準
- 2118 藥品優良調劑作業準則
- 2119 公告含fenoverine成份藥品之安全性再評估結果相關事宜。
- 2120 公告 「本署受託查核機構與歐盟代施查核機構建立技術合作，簡化藥商申請醫療器材優良製造規範之文件」。