全部最新法規
- 2181 有關嚴重急性呼吸道症候群(Severe Acute Respiratory Syndrome…SARS)體外診斷試劑之管理規定,請轉知所屬相關單位,請 查照。
- 2182 有關貴協會建請本處廢除藥品查驗登記之預審制度及建立收件時重要文件正本(如:製售証明、授權書等)之簽收制度乙案,復如說明段,請查照。
- 2183 公告違反藥事法第三十九條、第四十六條、第五十三條、第七十五條規定者,其違規市售品及庫存品回收之處理事宜。
- 2184 檢送研商「生物製劑檢驗基準」中有關「血液製劑」概論、血漿蛋白製劑及凝血因子製劑等三類共十五項品目檢驗基準審議結果,請 查照。
- 2185 在不影響新藥審查品質提前下,為簡化新藥查驗登記作業流程,加速新藥審查效率,本署同意經本署藥物審議委員會審核通過之新藥,其藥品仿單內容貴中心修正通過者,可先行通知廠商修正仿單內容,並副知本處,以加速作業之進行。
- 2186 「藥物樣品贈品管理辦法」業經本署於九十二年四月三十日以衛署藥字第0九二0三二0八五一號令修正發布,檢送「藥物樣品贈品管理辦法」發布令影本(含法規條文)乙份,請查照。
- 2187 修正「藥物樣品贈品管理辦法」附「藥物樣品贈品管理辦法」。
- 2188 藥物樣品贈品管理辦法
- 2189 補充本署八十四年九月十八日衛署藥字第八四○六一二○○號公告,有關藥商辦理隱形眼鏡查驗或變更登記作業程序之規定。
- 2190 修訂公告尿素循環代謝障礙(Urea cycle disorders)等七十八大項罕見疾病病名暨ICD-9-CM編碼(如附件二),並自即日起適用。