全部最新法規
- 2141 公告 「本署受託查核機構與歐盟代施查核機構建立技術合作,簡化藥商申請醫療器材優良製造規範之文件」。
- 2142 公告修訂藥品、醫療器材、含藥化粧品和化粧品色素查驗登記相關申請書表及許可證格式。(如附件一-七)。
- 2143 為建立我國完整健全之藥物不良反應通報作藥,請貴會轉知所屬會員,依說明二、三段辦理,請 查照。
- 2144 藥物委託製造及檢驗作業準則
- 2145 訂定「藥物委託製造及檢驗作業準則」
- 2146 有關本署發佈之「藥物安全監視管理辦法」中持有藥物許可證之藥商需定期檢送安全性報告(PSUR)乙節 請依說明段辦理 請 查照。
- 2147 訂定「藥物安全監視管理辦法」。
- 2148 藥物安全監視管理辦法
- 2149 Regulations Governing Safety Mornitoring of Medicines
- 2150 嚴重藥物不良反應通報辦法