全部最新法規
- 401 惠請貴會轉知所屬會員,自113年1月1日起,細胞治療臨床試驗及基因治療臨床試驗案件開放試行線上申辦,詳如說明段,請查照。
- 402 「食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」修正草案,業經本部於中華民國112年11月20日以衛授食字第1121901793號公告預告,請查照(並轉知所屬)。
- 403 「含topiramate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 404 食藥署修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自公告日起生效。
- 405 有關羊膜異體移植物基質(羊膜注射劑型)產品之管理規範,請查照並轉知所屬會員、所轄藥商與醫療機構依循辦理。
- 406 「Statin類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 407 檢送「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」如附件,請查照並轉知所屬會員。
- 408 有關食藥署公告修正「人類乳突瘤病毒體外診斷醫療器材技術基準」等2份醫療器材技術基準。
- 409 本署公告訂定「真實世界數據:評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」,請查照並轉知所屬。
- 410 修正「藥物回收處理辦法」,名稱並修正為「藥品回收處理辦法」及修正「藥事法施行細則」第三十七條,業經本部於中華民國112年10月20日以衛授食字第1121410884號及衛授食字第1121410885號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。