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- 461 「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條,業經本部於中華民國112年4月27日以衛授食字第1121401768號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。
- 462 「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十,業經本部於中華民國112年4月27日以衛授食字第1121401757號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。
- 463 為便捷輸入醫療器材貨品通關,有關輸入醫療器材許可證產品所屬附(配)件之產地國別標示乙事,詳如說明段,請查照並轉知所屬。
- 464 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於112年4月25日衛授食字第1121402685號公告修正,並自即日生效,請查照。
- 465 公告「112年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」,請查照。
- 466 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於112年4月7日以衛授食字第1121401858號公告預告,請查照。
- 467 「藥物回收處理辦法」及「藥事法施行細則第三十七條」修正草案,業經本部於中華民國112年3月31日以衛授食字第1121402092號公告及同年3月31日衛授食字第1121402118號公告預告,請查照。
- 468 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理Interleukin 17 (IL-17) 抑制劑類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 469 訂定「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」草案,業經本部於中華民國112年3月30日以衛授食字第1111602707號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 470 111年3月8日衛授食字第1111600664號公告之「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」,業經本部於中華民國112年3月29日以衛授食字第1121601629號公告廢止,並自即日生效,請查照並轉知所屬。