全部最新法規
- 1101 「Clarithromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1102 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國107年3月15日以衛授食字第1071401892號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 1103 檢送「藥品查驗登記審查準則」第七十三條、第一百一十條勘誤表一份，請查照。
- 1104 檢送本署公告「107年度藥品不良品（含療效不等）及化粧品不良事件（包括不良品及不良反應）通報相關業務之委託機構-財團法人醫藥工業技術發展中心」，請轉知所屬會員，請查照。
- 1105 更正本署107年2月12日FDA藥字第1061411629B號函之主旨及附件公告文號為「FDA藥字第1061411629A號」，請查照並轉知所屬。
- 1106 「藥品突破性治療認定要點」業經本署於107年2月12日衛授食字第1061411629號公告，檢送公告影本1份，請查照並轉知所屬。
- 1107 有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相關業務之受託機構」，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 1108 檢送「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案(草案)」(附件)，請於文到後1個月內惠示意見，請查照。
- 1109 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於107年2月6日衛授食字第1071400452號公告預告，請查照。
- 1110 「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%~90%酒精者，產品標示應刊載相關事項」，業經本部於中華民國107年2月5日以衛授食字第1071600245號公告訂定，請查照。